泄漏电流测试检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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重庆电气产品检测中心

检测项：部分项目检测样品：电流互感器标准：电流互感器 GB 1208-2006

检测项：部分项目检测样品：家用和类似用途的带过电流保护的剩余电流动作断路器（RCBO）标准：家用和类似用途的带过电流保护的剩余电流动作断路器（RCBO）第1部分：一般规则 GB 16917.1-2003 家用和类似用途的带过电流保护的剩余电流动作断路器（RCBO）第2.1部分：一般规则对动作功能与电源电压无关的RCBO的适用性 GB 169

检测项：部分项目检测样品：家用和类似用途的不带过电流保护的剩余电流动作断路器（RCCB）标准：家用和类似用途的不带过电流保护的剩余电流动作断路器（RCCB）第1部分：一般规则 GB 16916.1-2003 家用和类似用途的不带过电流保护的剩余电流动作断路器（RCCB）第2.1部分：一般规则对动作功能与电源电压无关的RCCB的适用性 GB 16

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重庆市计量质量检测研究院

检测项：谐波电流检测样品：电气电子产品(电磁兼容) 标准：GB 17625.1-2003《电磁兼容限值谐波电流发射限值（设备每相输入电流≤16 A）》

机构所在地：重庆市更多相关信息>>

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广东生益科技股份有限公司实验室

检测项：漏电起痕指数检测样品：覆铜箔层压板标准：GB/T 4722-1992《印制电路用覆铜箔层压板试验方法》第10章相比漏电起痕指数试验方法（引用GB/T 4207固体绝缘材料在潮湿条件下相比电痕化指数和耐电痕化指数的测定方法）

检测项：击穿电压检测样品：覆铜箔层压板标准：IPC-TM-650《试验方法手册》 2.5.6刚性印制板材料的击穿电压（5/86 B版）

检测项：电气强度检测样品：覆铜箔层压板标准：IPC-TM-650《试验方法手册》 2.5.6.2 印制板材料的电气强度（8/97版）

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苏州出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：泄漏试验检测样品：定型发胶标准：定型发胶 QB 1644-1998

检测项：泄漏试验检测样品：洗面奶（膏）标准：洗面奶（膏） QB/T 1645-2004

检测项：泄漏试验检测样品：定型发胶标准：定型发胶 QB 1644-1998

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中钢集团武汉安全环保研究院有限公司劳动保护用品检验实验室

检测项：泄漏率检测样品：自吸过滤式防颗粒物呼吸器标准：呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器 GB2626—2006

检测项：不泄漏性检测样品：橡胶耐油手套标准：橡胶耐油手套 AQ6101-2007

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国家无线电监测中心检测中心/天维讯达无线电设备检测（北京）有限责任公司

检测项：载波关断泄漏检测样品：数传电台标准：GB/T1661-1996《数传电台通用规范》ITU-R《国际电联无线电规则》

检测项：邻道泄漏功率比检测样品：WIFI设备标准：WIFI 802.11n 系统互操作性测试计划 2.0.13

检测项：载波关断泄漏检测样品：卫星地球站射频单元标准：《中速数据数字业务卫星系统操作指南》 SSOG308

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天津汽车检测中心

检测项：*全部项目检测样品：汽车安全气囊标准：JIS/ TRIAS 33日本保安基准乘用车碰撞中燃油泄漏标准 JIS/TRIAS 47 日本保安基准乘用车正面碰撞中的乘员保护

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检测项：*汽车整车电磁兼容检测样品：汽车标准：ISO 11451-2:2005道路车辆窄带辐射电磁能电骚扰整车试验方法第2部分：车外辐射源 ISO 11451-4:2006道路车辆窄带辐射电磁能电骚扰整车试验方法第4部分：大电流注入

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四川省食品药品检验所（四川省药品包装材料和容器检测中心、四川省医疗器械检测中心）

检测项：泄漏率检测样品：药品标准：中国药典2005年版二部附录ⅠL

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上海小糸车灯有限公司检测实验室

检测项：泄漏检查检测样品：汽车灯具标准：灯具开发与验证试验程序(GMW14906 FEB2012)

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上海市防伪技术产品测评中心

检测项：粗糙度检测样品：防伪纸标准：GB/T 22363-2008 纸和纸板粗糙度的测定(空气泄漏法）本特生法和印刷表面法

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